CDMO
እዚህ ነህ ቤት ፡ » መተግበሪያ » CDMO

የፕሮግራሙ መግቢያ

CDMO (የኮንትራት ልማት እና ማኑፋክቸሪንግ ድርጅት)

ድርጅታችን ከሂደት R&D እስከ ምርት አገልግሎቶች በCDMO በኩል ሁሉን አቀፍ ድጋፍ ይሰጣል። ይህ የምርት R&D፣ የማኑፋክቸሪንግ፣ የጥራት ቁጥጥር፣ ተገዢነትን እና ሌሎች ተጨማሪ እሴት አገልግሎቶችን ያካትታል። ለተወሳሰቡ የሕክምና ፍላጎቶች የተበጁ የፈጠራ ምርቶችን ማልማት በማስቻል ልዩ የጨረር እና የሜካኒካል ዲዛይን አቅም ያለው ባለሙያ R&D ቡድን አሰባስበናል።

CMO (የኮንትራት ማምረቻ ድርጅት)

እሱ በዋነኝነት የሚያመለክተው ከህክምና መሳሪያዎች ኩባንያዎች ኮሚሽኖችን መቀበል ከምርት ማምረቻ ጋር የተያያዙ አገልግሎቶችን ለመስጠት ነው. እነዚህ አገልግሎቶች በሂደት ልማት፣ መጠነ-ሰፊ የምርት አስተዳደር፣ የአቅርቦት ሰንሰለት አስተዳደር፣ እንዲሁም የመጨረሻ ምርቶችን ማምረት እና ማሸግ ያጠቃልላሉ።

MAH (የግብይት ፈቃድ ያዥ)

የሕክምና መሣሪያ ምዝገባ የምስክር ወረቀት ያለው ኢንተርፕራይዝ (ዋና) ለሶስተኛ ወገን ድርጅት (ኩባንያችን) ለማምረት በአደራ መስጠት ይችላል. በአደራ የተሰጠው ምርት በአደራ የተሰጠው አካል በአደራ በተሰጠው የምርት ውል ውስጥ በተቀመጡት ውሎች እና ሁኔታዎች በቀጥታ ማምረት ይችላል; እንደአማራጭ፣ በአደራ የተሰጠው አካል በአደራ የተሰጠውን ምርት እንዲያከናውን በርዕሰ መምህሩ የፈቃድ ደብዳቤ ላይ ተመርኩዞ የምርት ፈቃድ ለማግኘት ማመልከት ይችላል።

በአደራ የተሰጠ ፈቃድ

አንድ ድርጅት (ርእሰ መምህር) ለሦስተኛ ወገን (ድርጅታችን) የሕክምና መሣሪያ ምዝገባ እና የማምረቻ ፈቃዶችን በኮሚሽን ስምምነት እንዲያስተናግድ በአደራ መስጠት ይችላል።

የኩባንያው ጥቅሞች

የአገልግሎት ይዘት

  • ትንታኔ ያስፈልገዋል ፡ የደንበኞችን ፍላጎት በጥልቀት ይረዱ፣ የገበያ አዝማሚያዎችን እና የቁጥጥር መስፈርቶችን ያጣምሩ እና ብጁ የምርት መፍትሄዎችን ያቅርቡ።

    የንድፍ ልማት; የደንበኞችን ፍላጎት መሰረት በማድረግ ምርቱ የደንበኞችን እና የገበያ ፍላጎቶችን የሚያሟላ መሆኑን ለማረጋገጥ የፅንሰ-ሀሳብ ዲዛይን፣ የኦፕቲካል ዲዛይን፣ መዋቅራዊ ዲዛይን ወዘተ ያካሂዱ።

    የንድፍ ማስመሰል; የላቀ የዲዛይን ሶፍትዌሮችን እና የማስመሰል ቴክኖሎጂን በመጠቀም የኦፕቲካል ማስመሰያዎችን እና መዋቅራዊ ማመቻቸትን ለማካሄድ፣ የንድፍ ድግግሞሽ ዑደቶችን ለመቀነስ።

    የናሙና ምርት፡- ለቅድመ-ተግባራዊ ማረጋገጫ እና የአፈጻጸም ሙከራ በዲዛይኖች ላይ ተመስርተው ፕሮቶታይፕ ይፍጠሩ፣ ለቀጣይ ምርት መሰረት በመጣል።
  • የምርት ሂደት R&D በምርት ጥራት ውስጥ መረጋጋት እና ወጥነት እንዲኖረው ለምርት ባህሪያት የተዘጋጁ ተስማሚ የምርት ሂደቶችን ማዘጋጀት.

    ብጁ ምርት ፡ በተለዋዋጭ አነስተኛ-ባች፣ ብዙ አይነት የምርት ፍላጎቶችን ማስተናገድ፣ ለግል የተበጁ የማበጀት መስፈርቶችን ማሟላት።

    ሊሰፋ የሚችል ምርት ፡ በ 700 ካሬ ሜትር (በግንባታ ላይ ያለውን ጨምሮ) GMP-compliant ንፁህ አውደ ጥናት እና ከፍተኛ የምርት እና የጥራት ቁጥጥር ሰራተኞች የታጠቁ፣ የገበያ ፍላጎቶችን ለማሟላት መጠነ ሰፊ የማምረት አቅም አለን።

    የአቅርቦት ሰንሰለት አስተዳደር፡- ለስላሳ ምርትን ለማረጋገጥ የጥሬ ዕቃ ግዥን፣ የእቃ ቁጥጥርን እና ሌሎች ገጽታዎችን ያስተዳድሩ።
  • የጥራት አያያዝ ሥርዓት ፡ በ ISO13485 መስፈርት መሰረት እንደ የህክምና መሳሪያ አምራችነት የተረጋገጠ፣ የምርት ጥራትን አግባብነት ያላቸውን ደረጃዎች እና የቁጥጥር መስፈርቶች የሚያሟላ መሆኑን በማረጋገጥ አጠቃላይ የምርት እና የፍተሻ ሂደትን ለመቆጣጠር በ ISO9001 ላይ የተመሰረተ ጥብቅ የጥራት አስተዳደር ስርዓት መስርተናል።
     
    ቀጣይነት ያለው ማሻሻያ ፡ በመደበኛ ኦዲቶች እና የውስጥ ግምገማዎች የጥራት አስተዳደር ስርዓቱን ያለማቋረጥ እናሳያለን፣ የምርት ጥራት እና የተገዢነት ደረጃዎችን እናሻሽላለን።
     
    ምዝገባ እና ሰርተፍኬት ፡ ደንበኞችን በምርት ምዝገባ እና የምስክር ወረቀት ሂደቶችን መርዳት፣ የሀገር ውስጥ እና አለም አቀፍ የገበያ ምዝገባ እና የምስክር ወረቀት ሂደቶችን ጨምሮ።
  • የምዝገባ ሰነድ ዝግጅት፡- እንደ የቁጥጥር መስፈርቶች, የቴክኒካዊ ሰነዶችን, የክሊኒካዊ ሙከራ ሪፖርቶችን, ወዘተ ጨምሮ የምርት ምዝገባ ሰነዶችን ያዘጋጁ.

    የምዝገባ አቀራረብ፡ ደንበኞች የምዝገባ ማመልከቻዎችን ለሚመለከታቸው የቁጥጥር ኤጀንሲዎች እንዲያቀርቡ ያግዙ እና የግምገማ ሂደቱን ይከታተሉ።
  • የአደጋ አስተዳደር፡ በምርት ምርምር እና ልማት እና የምርት ሂደቶች ውስጥ ሊከሰቱ የሚችሉ አደጋዎችን መገምገም እና ማስተዳደር፣ ሊከሰቱ የሚችሉ ጉድለቶችን በመቀነስ እና የድርጅት ኪሳራዎችን መቀነስ።

    የድህረ-ገበያ ድጋፍ; የደንበኞች ምርቶች በገበያው ውስጥ ተወዳዳሪ ሆነው እንዲቀጥሉ ለማድረግ ቴክኒካል ድጋፍ እና ከሽያጭ በኋላ አገልግሎት ይስጡ ምርቱ ከጀመረ በኋላ።

የወራጅ ገበታ

ተዛማጅ ጉዳዮች

1/6 ኢንች ተከታታይ የኢንዶስኮፕ ሌንሶች
ጥብቅ Endoscope
Endoscope Coupler
የመስመር ቅኝት ሌንስ
የኦፕቲካል ስብሰባዎች
ቴሌሴንትሪክ ሌንሶች
Rising-EO ትክክለኛ የጨረር ክፍሎችን ፣ የጨረር ሌንሶችን እና የጨረር ስርዓቶችን ማምረት እና ሽያጭን በማዋሃድ ትልቅ መጠን ያለው አምራች ነው።

ፈጣን አገናኞች

የምርት ምድብ

መተግበሪያ

ያግኙን

 ስልክ፡ + 86-591-83349016
 ስልክ: +86- 18950282034
 ኢሜል፡-  Sales@rising-eo.com
 አክል፡ ዩኒት 101፣ ህንፃ 10A፣ ፉዡ ሃይ-ቴክ ኢንዱስትሪያል ፓርክ፣ ፖሊ ኮሙኒኬሽን፣ ቁጥር 20 ዚሂዊ ጎዳና፣ ናንዩ ከተማ፣ ሚንሆው ካውንቲ፣ ፉጂያን

ተከተሉን።

የWeChat የህዝብ ቁጥርን በፍላጎት ይከተሉ
የቅጂ መብት ©   2025 Fujian Rising EO Technologies Co., Ltd. መብቱ በህግ የተጠበቀ ነው። የጣቢያ ካርታ. የግላዊነት ፖሊሲ   闽ICP备2025092248号-2