CDMO
أنت هنا : بيت » طلب » CDMO

مقدمة للبرنامج

CDMO (منظمة تطوير العقود والتصنيع)

تقدم شركتنا دعمًا شاملاً بدءًا من البحث والتطوير في العمليات وحتى خدمات الإنتاج من خلال CDMO. ويشمل ذلك البحث والتطوير في المنتجات والتصنيع ومراقبة الجودة والامتثال وغيرها من خدمات القيمة المضافة. لقد قمنا بتجميع فريق بحث وتطوير محترف يتمتع بقدرات تصميم بصرية وميكانيكية استثنائية، مما يتيح التطوير المخصص للمنتجات المبتكرة المصممة خصيصًا لتلبية الاحتياجات الطبية المعقدة.

CMO (منظمة تصنيع العقود)

ويشير في المقام الأول إلى قبول العمولات من شركات الأجهزة الطبية لتقديم الخدمات المتعلقة بتصنيع المنتجات. تشمل هذه الخدمات، على سبيل المثال لا الحصر، تطوير العمليات وإدارة الإنتاج على نطاق واسع وإدارة سلسلة التوريد بالإضافة إلى إنتاج المنتجات النهائية وتعبئتها.

MAH (حامل ترخيص التسويق)

يمكن للمؤسسة التي لديها شهادة تسجيل جهاز طبي (الرئيسية) أن تعهد إلى مؤسسة خارجية (شركتنا) بالإنتاج. في الإنتاج الموكل إليه، يمكن للجهة الموكلة المؤهلة أن تنتج مباشرة وفقا للشروط والأحكام المنصوص عليها في عقد الإنتاج الموكل إليه؛ وبدلاً من ذلك، يمكن للجهة الموكلة إليها التقدم بطلب للحصول على ترخيص إنتاج بناءً على خطاب تفويض الموكل بتنفيذ الإنتاج الموكل إليه.

الترخيص المعتمد

يمكن للمؤسسة (الرئيسية) أن تعهد إلى طرف ثالث (شركتنا) بالتعامل مع كل من تسجيل الأجهزة الطبية وتراخيص الإنتاج من خلال اتفاقية العمولة.

مميزات الشركة

محتوى الخدمة

  • تحليل الاحتياجات: فهم متطلبات العملاء بعمق، والجمع بين اتجاهات السوق والمتطلبات التنظيمية، وتوفير حلول المنتجات المخصصة.

    تطوير التصميم: بناءً على احتياجات العملاء، قم بإجراء التصميم المفاهيمي والتصميم البصري والتصميم الهيكلي وما إلى ذلك، للتأكد من أن المنتج يلبي متطلبات العملاء والسوق.

    محاكاة التصميم: استخدم برامج التصميم المتقدمة وتكنولوجيا المحاكاة لإجراء عمليات المحاكاة البصرية والتحسينات الهيكلية، مما يقلل دورات تكرار التصميم.

    إنتاج العينات: إنشاء نماذج أولية بناءً على التصميمات للتحقق الوظيفي الأولي واختبار الأداء، ووضع الأساس للتصنيع اللاحق.
  • البحث والتطوير في عملية الإنتاج: تطوير عمليات إنتاج مناسبة مصممة خصيصًا لخصائص المنتج لضمان الاستقرار والاتساق في جودة المنتج.

    الإنتاج حسب الطلب: يستوعب بمرونة احتياجات الإنتاج الصغيرة ومتعددة الأصناف، ويلبي متطلبات التخصيص الشخصية.

    إنتاج قابل للتطوير: مجهز بورشة عمل نظيفة متوافقة مع GMP تبلغ مساحتها 700 متر مربع (بما في ذلك قيد الإنشاء) وموظفين كبار في الإنتاج ومراقبة الجودة، ونحن نمتلك قدرات إنتاج واسعة النطاق لتلبية متطلبات السوق.

    إدارة سلسلة التوريد: إدارة شراء المواد الخام ومراقبة المخزون والجوانب الأخرى لضمان الإنتاج السلس.
  • نظام إدارة الجودة: تم اعتمادنا كشركة مصنعة للأجهزة الطبية وفقًا لمعايير ISO13485، لقد أنشأنا نظامًا صارمًا لإدارة الجودة يعتمد على ISO9001 للإشراف على عملية الإنتاج والفحص بأكملها، مما يضمن توافق جودة المنتج مع المعايير ذات الصلة والمتطلبات التنظيمية.
     
    التحسين المستمر: من خلال عمليات التدقيق المنتظمة والمراجعات الداخلية، نقوم باستمرار بتحسين نظام إدارة الجودة، وتحسين جودة المنتج ومستويات الامتثال.
     
    التسجيل وإصدار الشهادات: مساعدة العملاء في عمليات تسجيل المنتج وإصدار الشهادات، بما في ذلك إجراءات التسجيل وإصدار الشهادات في السوق المحلية والدولية.
  • إعداد وثيقة التسجيل: وفقًا للمتطلبات التنظيمية، قم بإعداد وثائق تسجيل المنتج، بما في ذلك الوثائق الفنية وتقارير التجارب السريرية وما إلى ذلك.

    تقديم التسجيل: مساعدة العملاء في تقديم طلبات التسجيل إلى الهيئات التنظيمية ذات الصلة وتتبع تقدم المراجعة.
  • إدارة المخاطر: تقييم وإدارة المخاطر المحتملة في أبحاث المنتجات وتطويرها وعمليات الإنتاج، مما يقلل من العيوب المحتملة ويقلل خسائر الشركات.

    دعم ما بعد السوق: تقديم الدعم الفني وخدمة ما بعد البيع بعد إطلاق المنتج لضمان بقاء منتجات العملاء قادرة على المنافسة في السوق.

مخطط التدفق

الحالات ذات الصلة

عدسات المنظار من سلسلة 1/6 بوصة
المنظار الصلب
مقرنة المنظار
عدسة مسح الخط
التجميعات الضوئية
عدسات مركزية
Rising-EO هي شركة تصنيع واسعة النطاق تدمج إنتاج وبيع المكونات البصرية الدقيقة والعدسات البصرية والأنظمة البصرية.

روابط سريعة

فئة المنتج

طلب

اتصل بنا

 هاتف: +86-591-83349016
 الهاتف: +86- 18950282034
 البريد الإلكتروني:  Sales@rising-eo.com
 إضافة: الوحدة 101، المبنى 10أ، مجمع فوتشو الصناعي عالي التقنية، بولي للاتصالات، رقم 20 شارع زيهوي، مدينة نانيو، مقاطعة مينهو، فوجيان

تابعنا

اتبع رقم WeChat العام باهتمام
حقوق الطبع والنشر ©   2025 Fujian Rising EO Technologies Co., Ltd. جميع الحقوق محفوظة. خريطة الموقع. سياسة الخصوصية   برنامج المقارنات الدولية2025092248号-2