ซีดีเอ็มโอ
คุณอยู่ที่นี่: บ้าน » แอปพลิเคชัน » CDMO

ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับโปรแกรม

CDMO (องค์กรพัฒนาสัญญาและการผลิต)

บริษัทของเราให้การสนับสนุนที่ครอบคลุมตั้งแต่การวิจัยและพัฒนากระบวนการไปจนถึงบริการการผลิตผ่าน CDMO ซึ่งรวมถึงการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ การผลิต การควบคุมคุณภาพ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และบริการเสริมอื่นๆ เราได้รวบรวมทีมงาน R&D มืออาชีพที่มีความสามารถในการออกแบบด้านการมองเห็นและกลไกที่ยอดเยี่ยม ซึ่งช่วยให้สามารถพัฒนาผลิตภัณฑ์นวัตกรรมที่ปรับแต่งให้เหมาะกับความต้องการทางการแพทย์ที่ซับซ้อนได้

CMO (องค์กรการผลิตตามสัญญา)

โดยหลักแล้วหมายถึงการรับค่าคอมมิชชั่นจากบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อให้บริการที่เกี่ยวข้องกับการผลิตผลิตภัณฑ์ บริการเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการพัฒนากระบวนการ การจัดการการผลิตขนาดใหญ่ การจัดการห่วงโซ่อุปทาน ตลอดจนการผลิตและบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

MAH (ผู้มีอำนาจทางการตลาด)

องค์กรที่มีใบรับรองการจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ (หลัก) สามารถมอบหมายให้องค์กรบุคคลที่สาม (บริษัทของเรา) ในการผลิตได้ ในการผลิตที่ได้รับมอบหมาย บุคคลที่ได้รับมอบหมายที่มีคุณสมบัติสามารถผลิตได้โดยตรงตามข้อกำหนดและเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในสัญญาการผลิตที่ได้รับมอบหมาย อีกทางหนึ่งฝ่ายที่ได้รับมอบหมายสามารถยื่นขอใบอนุญาตการผลิตตามหนังสือมอบอำนาจของอาจารย์ใหญ่เพื่อดำเนินการผลิตที่ได้รับมอบหมาย

ใบอนุญาตที่ได้รับมอบหมาย

องค์กร (หลัก) สามารถมอบหมายให้บุคคลที่สาม (บริษัทของเรา) จัดการทั้งการจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์และใบอนุญาตการผลิตผ่านข้อตกลงค่าคอมมิชชั่น

ข้อดีของบริษัท

เนื้อหาการบริการ

  • การวิเคราะห์ความต้องการ: เข้าใจความต้องการของลูกค้าอย่างลึกซึ้ง รวมแนวโน้มของตลาดและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และจัดหาโซลูชันผลิตภัณฑ์ที่ปรับแต่งเอง

    การพัฒนาการออกแบบ: ดำเนินการออกแบบแนวความคิด การออกแบบเชิงแสง การออกแบบโครงสร้าง ฯลฯ ตามความต้องการของลูกค้า เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ตรงตามความต้องการของลูกค้าและตลาด

    การจำลองการออกแบบ: ใช้ซอฟต์แวร์การออกแบบขั้นสูงและเทคโนโลยีการจำลองเพื่อทำการจำลองด้วยแสงและการปรับโครงสร้างให้เหมาะสม ช่วยลดรอบการออกแบบซ้ำ

    การผลิตตัวอย่าง: สร้างต้นแบบตามการออกแบบสำหรับการตรวจสอบการทำงานเบื้องต้นและการทดสอบประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นการวางรากฐานสำหรับการผลิตในภายหลัง
  • กระบวนการผลิต R&D: พัฒนากระบวนการผลิตที่เหมาะสมซึ่งปรับให้เหมาะกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรและความสม่ำเสมอในคุณภาพของผลิตภัณฑ์

    การผลิตตามต้องการ: รองรับความต้องการการผลิตจำนวนน้อยและหลากหลายได้อย่างยืดหยุ่น ตอบสนองความต้องการในการปรับแต่งเฉพาะบุคคล

    การผลิตที่ปรับขนาดได้: ด้วยพื้นที่ 700 ตารางเมตร (รวมถึงอยู่ระหว่างการก่อสร้าง) เวิร์คช็อปที่สะอาดตามมาตรฐาน GMP และการผลิตระดับสูงและบุคลากรควบคุมคุณภาพ เรามีความสามารถในการผลิตขนาดใหญ่เพื่อตอบสนองความต้องการของตลาด

    การจัดการห่วงโซ่อุปทาน: จัดการการจัดหาวัตถุดิบ การควบคุมสินค้าคงคลัง และด้านอื่นๆ เพื่อให้การผลิตราบรื่น
  • ระบบการจัดการคุณภาพ: ได้รับการรับรองว่าเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO13485 เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวดตามมาตรฐาน ISO9001 เพื่อควบคุมดูแลกระบวนการผลิตและการตรวจสอบทั้งหมด เพื่อให้มั่นใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
     
    การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง: ด้วยการตรวจสอบและการทบทวนภายในอย่างสม่ำเสมอ เราได้เพิ่มประสิทธิภาพระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์และระดับการปฏิบัติตามข้อกำหนด
     
    การลงทะเบียนและการรับรอง: ช่วยเหลือลูกค้าในกระบวนการลงทะเบียนและรับรองผลิตภัณฑ์ รวมถึงขั้นตอนการลงทะเบียนและรับรองตลาดในประเทศและต่างประเทศ
  • การเตรียมเอกสารการลงทะเบียน: ตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ จัดเตรียมเอกสารการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ รวมถึงเอกสารทางเทคนิค รายงานการทดลองทางคลินิก ฯลฯ

    การส่งลงทะเบียน: ช่วยเหลือลูกค้าในการส่งใบสมัครลงทะเบียนไปยังหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องและติดตามความคืบหน้าของการตรวจสอบ
  • การบริหารความเสี่ยง: ประเมินและจัดการความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต ลดข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้น และลดการสูญเสียขององค์กร

    การสนับสนุนหลังการวางตลาด: ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและบริการหลังการขายหลังการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของลูกค้ายังคงสามารถแข่งขันในตลาดได้

แผนภูมิการไหล

กรณีที่เกี่ยวข้อง

เลนส์เอนโดสโคปซีรีส์ 1/6 นิ้ว
กล้องเอนโดสโคปแบบแข็ง
ข้อต่อเอนโดสโคป
เลนส์สแกนเส้น
แอสเซมบลีแสง
เลนส์เทเลเซนตริก
Rising-EO เป็นผู้ผลิตขนาดใหญ่ที่ผสมผสานการผลิตและจำหน่ายส่วนประกอบออพติคอลที่มีความแม่นยำ เลนส์ออพติคอล และระบบออพติคอล

ลิงค์ด่วน

หมวดหมู่สินค้า

แอปพลิเคชัน

ติดต่อเรา

 โทร: +86-591-83349016
 โทรศัพท์: +86- 18950282034
 อีเมล:  Sales@rising-eo.com
 เพิ่ม: หน่วย 101 อาคาร 10A สวนอุตสาหกรรมไฮเทคฝูโจว การสื่อสารโพลี เลขที่ 20 zhihui Avenue เมือง NanYu เขต MinHou ฝูเจี้ยน

ติดตามเรา

ติดตามเบอร์สาธารณะ WeChat ด้วยความสนใจ
ลิขสิทธิ์©   2025 Fujian Rising EO Technologies Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ แผนผังเว็บไซต์. นโยบายความเป็นส่วนตัว   闽ICP备2025092248号-2